公司开展美国仿制药CMC编写专题远程教学  
作者:未知          访问量:18          发布时间:2019-11-21

 近日,公司组织开展了第一、二期美国仿制药的CMC编写要求专题培训。新药研究院会同一致性评价办、质量管理处、技术处、销售总公司进出口部、各生产车间、培训处、宣传处等单位相关人员参加了培训。
 培训邀请人福普克药业总经理孟晓峰博士进行网络远程授课,围绕美国仿制药CMC编写要求,结合PPT,从ANDA申报资料格式要求、ANDA申报资料撰写要求、仿制药ANDA的中美双报三方面作了详细解读,并通过实际案例与大家进行分享。近三个小时的培训授课图文并茂,内容详实。大家全程聚精会神、认真听课并记录。
 据悉,此次专业培训为期一个月,每周四上午集中授课。通过系统学习仿制药的研发、注册和申报进程,搭建了学习专业知识的充电平台,提高了公司相关人员的综合素养,拓宽了视野,弥补了短板,取得了较好效果。

 

 

 

 

 


版权所有:西安利君制药有限责任公司     Copyright @ Xi'an Lijun Pharmaceutical Co.,Ltd All Rights Reserved.

5福彩票官网 全球彩票安卓版下载