公司注射剂 口服化学药制剂顺利通过认证跟踪检查  
作者:未知          访问量:33          发布时间:2019-12-3

 受省局药品生产监管处委派,由朱群英、张兵、李君组成的检查组,于11月14-15日,按照预订的检查内容,对公司鄠邑基地厂区进行现场检查。检查范围为注射剂、口服化学药制剂;检查类型为跟踪检查、双随机检查、专项检查。首、末次会议均在鄠邑基地第三会议室召开。
 检查组具体对小容量注射剂车间、冻干粉针剂车间、固体制剂车间生产现场和公用系统,质量管理处、仓储处现场和相关文件进行了检查;对公司制剂车间最近一次认证整改情况,认证后设备、人员、生产、检验、验证、培训、质量体系运行情况进行了检查。检查中,各受检部门全力配合,积极、准确回答检查员提出的问题,促进了检查的顺利进行。同时,检查组也对本次检查提出了一般缺陷项,并给出整改建议。针对检查组提出的缺陷,公司高度重视,随即组织相关部门对缺陷项进行认真整改,现已全部完成整改。
 本次检查是对公司质量体系运行的又一次检阅,对公司质量体系建设等起到了推动作用。公司将以每一次检查为契机,举一反三,强化质量意识,不断提升质量管理水平。

 

 

 

 

 


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